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實(shí)力廠家,匠心鑄造

制粒、混合、包衣、干燥

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固體制劑生產(chǎn)線主要包括哪些設(shè)備?

來源:常州恒靖機(jī)械設(shè)備有限公司  發(fā)布時(shí)間:2025-03-28 09:29:59  點(diǎn)擊量:1101

固體制劑生產(chǎn)線包括設(shè)備如下:
 濕法制粒機(jī)——高效沸騰干燥機(jī)——30B粉碎機(jī)——三維混合機(jī)——    整粒機(jī)  ——振動(dòng)篩
 濕法制粒機(jī)——  熱風(fēng)循環(huán)烘箱 ——30B粉碎機(jī)——二維混合機(jī)——搖擺顆粒機(jī)——振動(dòng)篩
 

 散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、滴丸劑、膜劑等屬于常用的固體制劑 固體制劑的共性:

(1)物理、化學(xué)穩(wěn)定性比液體制劑好,生產(chǎn)制造 成本較低,服用與攜帶方便;(2)藥物在體內(nèi)首先溶解后才能透過生理膜,被吸收入血。 固體劑型的制備工藝流程圖  藥物-----粉碎----過篩----混合----造粒----壓片-----片劑   


散劑顆粒劑膠囊劑改善藥物溶出速度的措施:
(1)增大藥物的溶出面積(粉碎,崩解)
(2)增大溶解速度常數(shù)(加強(qiáng)攪拌)  

(3)提高藥物的溶解度(提高溫度,改變晶型,制成固體分散物等)  口服制劑吸收的快慢順序:溶液劑 > 混懸劑 > 散劑 > 顆粒劑 > 膠囊劑 > 片劑 > 丸劑 


散劑具有以下一些特點(diǎn):

① 粉碎程度大,比表面積大、易于分散、起效快; 
② 外用覆蓋面積大,可以同時(shí)發(fā)揮保護(hù)和收斂等作用; 
③ 貯存、運(yùn)輸、攜帶比較方便;  

④ 制備工藝簡(jiǎn)單,劑量易于控制,便于嬰幼兒服用。


飛散性、附著性、團(tuán)聚性、吸濕性  粉碎操作的意義:
① 有利于提高難溶性藥物的溶出速度以及生物利用度; 
② 有利于各成分的混合均勻;  

③ 有利于提高固體藥物在液體、半固體、氣體中的分散度; 有助于從天然藥物中提取有效成分等。  

④ 篩分的目的是為了獲得較均勻的粒子群  混合(mixing)將兩種以上組分的物質(zhì)均勻混合的操作統(tǒng)稱為混合。混合操作以含量的均勻一致為目的,是保證制劑產(chǎn)品質(zhì)量的重要措施之一。 大批量生產(chǎn)時(shí)的混合方式:攪拌和容器旋轉(zhuǎn)方式 散劑包裝與儲(chǔ)存的重點(diǎn)在于防潮,散劑的吸濕特性及防止吸濕措施成為控制散劑質(zhì)量的重要內(nèi)容  

⑤ 顆粒劑(Granules)是將藥物與適宜的輔料配合而制成的顆粒狀制劑。一般按其在水中的溶解度分為可溶性顆粒劑、混懸型顆粒劑和泡騰性顆粒劑。 顆粒劑是可以直接吞服,也可以沖入水中飲入,應(yīng)用和攜帶比較方便,溶出和吸收速度較快。 


顆粒劑的特點(diǎn):  
(1)飛散性、附著性、團(tuán)聚性、吸濕性等均較少; 
(2)服用方便,可根據(jù)需要制成色、香、味具全的顆粒劑; 
(3)可對(duì)顆粒劑進(jìn)行包衣,使顆粒劑具有防潮性、緩釋性或腸溶性等,但必須保證包衣的均勻性; 

(4)多種顆粒混合時(shí)易發(fā)生離析現(xiàn)象,從而導(dǎo)致劑量不準(zhǔn)確 顆粒劑的制備技術(shù)—工藝流程 


制粒常用輔料:  填充劑 \潤(rùn)濕劑 \粘合劑 \崩解劑  
填充劑:包括稀釋劑(增加片劑的重量和體積)與吸收劑(主要作用是吸收處方中的液體) 
常用填充劑:淀粉、糊精、糖粉、乳糖、甘露醇與山梨醇(咀嚼片)、微晶纖維素(MCC)、預(yù)膠化淀粉(可壓性淀粉)、無機(jī)鹽:硫酸鈣、藥用碳酸鈣等( 吸收劑 ) 

制粒常用輔料:潤(rùn)濕劑




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